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ROSUVASTATIN 10mg Trascrizione PRIMA PAGINA T05901 CRESTOR® 10 mg compresse / Rosuvastatina 10 mg compresse CRESTOR® 20 mg compresse / Rosuvastatina 20 mg compresse (rosuvastatina calcio) Questo prodotto è disponibile come sopra nomi / punti di forza, ma sarà indicato come CRESTOR in tutto il foglio. Crestor è disponibile in quattro punti di forza: 5 mg, 10 mg, 20 mg e 40 mg. Paziente opuscolo informativo Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene qualche effetto indesiderato si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio illustrativo: 1) Che cosa CRESTOR ea che cosa serve 2) Che cosa è necessario sapere prima di prendere CRESTOR 3) Come prendere Crestor 4) Possibili effetti indesiderati 5) Come conservare CRESTOR 6 ) Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE Crestor è EA CHE COSA SERVE CRESTOR appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati statine. Le è stato prescritto CRESTOR perché: • Si dispone di un elevato livello di colesterolo. Questo significa che sono a rischio di un attacco di cuore o ictus. Crestor è usato negli adulti, adolescenti e bambini di 6 anni o più per curare il colesterolo alto. Lei è stato consigliato di prendere una statina, perché cambiare la vostra dieta e prendendo più esercizio non bastasse per correggere i livelli di colesterolo. Si dovrebbe continuare con la vostra dieta per abbassare il colesterolo e l'esercizio fisico, mentre si sta prendendo Crestor. O • Avete altri fattori che aumentano il rischio di avere un attacco di cuore, ictus o problemi di salute connessi. Un attacco di cuore, ictus e altri problemi possono essere causati da una malattia chiamata aterosclerosi. L'aterosclerosi è dovuto alla accumulo di depositi di grasso nelle arterie. Perché è importante continuare a prendere CRESTOR? CRESTOR è usato per correggere i livelli di sostanze grasse nelle chiamati lipidi nel sangue, il più comune dei quali è il colesterolo. Ci sono diversi tipi di colesterolo presente nel sangue - colesterolo 'cattivo' (LDL-C) e 'buono' (HDL-C). • CRESTOR può ridurre il colesterolo 'cattivo' e aumentare il colesterolo 'buono'. • Funziona contribuendo a bloccare la produzione del vostro corpo di colesterolo 'cattivo'. Inoltre, migliora la capacità del corpo di eliminare dal tuo sangue. Per la maggior parte delle persone, il colesterolo alto non influenza il loro modo di sentire, perché non produce alcun sintomo. Tuttavia, se si è lasciata non trattata, depositi di grasso possono accumularsi nelle pareti dei vasi sanguigni causando loro a ridursi. A volte, questi vasi sanguigni ristretti possono ottenere bloccato in grado di interrompere l'afflusso di sangue al cuore o il cervello che porta a un infarto o un ictus. Abbassando i livelli di colesterolo, è possibile ridurre il rischio di avere un attacco di cuore, un ictus o relativi problemi di salute. È necessario continuare a prendere CRESTOR, anche se ha ottenuto il colesterolo al giusto livello, perché impedisce i livelli di colesterolo da strisciante di nuovo e causando l'accumulo di depositi di grasso. Tuttavia, si dovrebbe smettere se il medico ti dice di farlo, o avete una gravidanza. 2. Cosa deve sapere prima di PRENDERE CRESTOR Non prenda Crestor: • Se avete mai avuto una reazione allergica a CRESTOR, o ad uno qualsiasi dei suoi ingredienti. • In caso di gravidanza o in allattamento. Se rimane incinta durante il trattamento con rosuvastatina smettere di prendere immediatamente e il medico. Le donne dovrebbero evitare la gravidanza durante l'assunzione di CRESTOR utilizzando la contraccezione adatto. • Se si ha una malattia del fegato. • In caso di gravi problemi renali. • Se si è ripetuta o inspiegabili dolori muscolari. • Se si prende un farmaco chiamato ciclosporina (usata, per esempio, dopo il trapianto di organi) Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda (o si è in dubbio), si prega di tornare indietro e vedere il medico. Inoltre, non prenda CRESTOR 40 mg (la dose più alta): • In caso di problemi renali moderati (in caso di dubbio, si rivolga al medico). • Se la tiroide non funziona correttamente. • Se avete avuto dolori ripetuti o inspiegabili dolori muscolari o, una storia personale o familiare di problemi muscolari, o una storia pregressa di problemi muscolari durante l'assunzione di altri farmaci che abbassano il colesterolo. • Se si beve regolarmente grandi quantità di alcool. • Se si è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreano e indiano). • Se si prende altri farmaci chiamati fibrati per abbassare il colesterolo. Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda (o si è in dubbio), si prega di tornare indietro e vedere il medico. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CRESTOR. • In caso di problemi ai reni. • In caso di problemi al fegato. • Se avete avuto dolori muscolari, una storia personale o familiare di problemi muscolari, o una storia pregressa di problemi muscolari durante l'assunzione di altri farmaci che abbassano il colesterolo ripetuta o inspiegabili. Informi immediatamente il medico se si hanno dolori muscolari inspiegabili o dolori soprattutto se si sente bene ed ha la febbre. Inoltre informi il medico o il farmacista se si dispone di una debolezza muscolare che è costante. • Se si beve regolarmente grandi quantità di alcool. • Se la tiroide non funziona correttamente. • Se si prende altri farmaci chiamati fibrati per abbassare il colesterolo. Si prega di leggere attentamente questo foglio, anche se avete preso altri farmaci per il colesterolo alto prima. • Se si prende i farmaci usati per trattare l'infezione da HIV ad esempio ritonavir con lopinavir e / o atazanavir, vedere Altri medicinali e CRESTOR. • Se si prende antibiotici contenenti acido fusidico, vedere Altri medicinali e CRESTOR. Bambini e adolescenti • Se il paziente è sotto i 6 anni: Crestor non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 6 anni. • Se il paziente è al di sotto dei 18 anni: La mg CRESTOR 40 Non è adatto per l'uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età. • Se avete più di 70 (come il medico ha bisogno di scegliere la dose giusto inizio di Crestor secondo le proprie esigenze). • Se si dispone di una grave insufficienza respiratoria. • Se si è di origine asiatica - che è giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreano e indiano. Il medico deve scegliere la dose giusto inizio di Crestor secondo le proprie esigenze. Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda (o se non si è sicuri): • Non prenda CRESTOR 40 mg (la dose più alta) e consultare il medico o il farmacista prima di iniziare effettivamente prendere qualsiasi dosaggio di Crestor. In un piccolo numero di persone, le statine possono influenzare il fegato. Questo è identificato da un semplice test che cerca aumento dei livelli di enzimi epatici nel sangue. Per questo motivo, il medico di solito effettuare questo esame del sangue (test di funzionalità epatica), prima e durante il trattamento con rosuvastatina. Mentre si è in questo medicinale il medico la controllerà attentamente se si ha il diabete o sono a rischio di sviluppare il diabete. Si rischia di essere a rischio di sviluppare il diabete se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sono in sovrappeso e hanno la pressione alta. Altri medicinali e CRESTOR Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti: ciclosporina (usata per esempio, dopo il trapianto di organi), warfarin o clopidogrel (o di qualsiasi altro farmaco usato per il fluido il sangue), fibrati (ad esempio gemfibrozil, fenofibrato) o qualsiasi altro medicinale utilizzato per abbassare il colesterolo (come ezetimibe), rimedi indigestione (utilizzati per neutralizzare l'acido nello stomaco), eritromicina (un antibiotico), acido fusidico (un antibiotico - vedere avvertenze e precauzioni), un contraccettivo orale (la pillola), ormone terapia di sostituzione o di farmaci anti-virali come ritonavir con lopinavir e / o atazanavir o simeprevir (usati per trattare le infezioni, compreso l'HIV o da virus dell'epatite C - vedere avvertenze e precauzioni). Gli effetti di questi farmaci potrebbero essere cambiati da CRESTOR o potrebbero modificare gli effetti di Rosuvastatina. Gravidanza e allattamento Non prenda Crestor se è in gravidanza o allattamento al seno. Se rimane incinta durante il trattamento con rosuvastatina smettere di prendere immediatamente e il medico. Le donne dovrebbero evitare la gravidanza durante l'assunzione di CRESTOR utilizzando la contraccezione adatto. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari La maggior parte delle persone può guidare una macchina e utilizzare macchinari durante l'utilizzo di CRESTOR - non influenzerà la loro capacità. Tuttavia, alcune persone si sentono vertigini durante il trattamento con rosuvastatina. Se avverte capogiri, consultare il proprio medico prima di tentare di guidare o utilizzare macchinari. CRESTOR contiene lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri (lattosio o zucchero del latte), contattare il proprio medico prima di prendere CRESTOR. Per un elenco completo degli ingredienti vedere Contenuto della confezione e altre informazioni. 3. COME PRENDERE CRESTOR Prenda sempre questo medicinale come il medico le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. dosi usuali negli adulti Se si sta prendendo Crestor per il colesterolo alto: dose iniziale Il trattamento con rosuvastatina deve iniziare con il 5 mg o 10 mg la dose, anche se avete preso una dose più alta di una statina diversa prima. La scelta della dose iniziale dipenderà: • il livello di colesterolo. • Il livello di rischio si ha di sperimentare un attacco di cuore o ictus. • Se si dispone di un fattore che può rendere più sensibili ai possibili effetti collaterali. Si prega di consultare il medico o il farmacista che inizia la dose di Crestor meglio si adattano. Il medico può decidere di dare la dose più bassa (5 mg) se: • Sei di origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreano e indiano). • Siete più di 70 anni di età. • ha problemi ai reni moderati. • Sei a rischio di dolori muscolari e dolori (miopatia). PAGE BACK aumento della dose e la dose massima giornaliera Il medico può decidere di aumentare la dose. Questo è così che si sta assumendo la quantità di CRESTOR che è giusto per te. Se si è iniziato con una dose di 5 mg, il medico può decidere di raddoppiare questo a 10 mg, poi 20 mg e poi 40 mg, se necessario. Se è stato avviato il 10 mg, il medico può decidere di raddoppiare questo per 20 mg e poi 40 mg, se necessario. Ci sarà uno spazio di quattro settimane tra ogni aggiustamento della dose. La dose massima giornaliera di Crestor è di 40 mg. E 'solo per i pazienti con livelli elevati di colesterolo e un alto rischio di attacchi di cuore o ictus i cui livelli di colesterolo non si abbassano a sufficienza con 20 mg. Se sta assumendo CRESTOR per ridurre il rischio di avere un attacco di cuore, ictus o problemi di salute correlati: La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Tuttavia, il medico può decidere di utilizzare una dose più bassa se si dispone di uno qualsiasi dei fattori di cui sopra. Uso nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6-17 anni La dose iniziale abituale è di 5 mg. Il medico può aumentare la dose per trovare la giusta quantità di Crestor per voi. La dose massima giornaliera di Crestor è di 10 mg per i bambini dai 6 ai 9 anni e 20 mg per i bambini di età compresa tra 10 e 17 anni. Prendere la dose una volta al giorno. CRESTOR 40 mg compresse non deve essere utilizzato dai bambini. L'assunzione delle compresse Inghiottire ogni compressa intera con un sorso d'acqua. Prendere CRESTOR una volta al giorno. Si può prendere in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Provate a prendere il vostro tablet, allo stesso tempo ogni giorno per aiutare a ricordare che. Regolari controlli di colesterolo E 'importante tornare al proprio medico per i controlli di colesterolo normali, per assicurarsi che il colesterolo ha raggiunto e sta rimanendo al livello corretto. Il medico può decidere di aumentare la dose in modo che si sta assumendo la quantità di CRESTOR che è giusto per te. Se prende più CRESTOR quanto deve Contatti il medico o il più vicino ospedale per un consiglio. Se si va in ospedale o si riceve il trattamento per un'altra condizione, dirà lo staff medico che si sta prendendo Crestor. Se si dimentica di prendere CRESTOR Non si preoccupi, basta prendere la dose successiva al momento giusto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se interrompe il trattamento CRESTOR Parlate con il vostro medico se si vuole interrompere l'assunzione di CRESTOR. I livelli di colesterolo potrebbero aumentare di nuovo se si smette di prendere CRESTOR. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. E 'importante che siete a conoscenza di quali possano essere questi effetti collaterali. Essi sono generalmente lievi e scompaiono dopo un breve periodo di tempo. Smettere di prendere CRESTOR e cercare aiuto medico immediatamente se si dispone di uno dei seguenti reazioni allergiche: • Difficoltà di respirazione, con o senza gonfiore del viso, labbra, lingua e / o della gola • Gonfiore del viso, labbra, lingua e / o gola, che può causare difficoltà a deglutire • prurito grave della pelle (con grumi in rilievo). Inoltre, interrompere l'assunzione di CRESTOR e si rivolga al medico immediatamente se avete dolori inusuali o dolori nei muscoli, che si protraggono per più a lungo di quanto si potrebbe aspettare. i sintomi muscolari sono più comuni nei bambini e negli adolescenti che negli adulti. Come con altre statine, un piccolo numero di persone che hanno sperimentato gli effetti muscolari spiacevoli e raramente questi hanno continuato a diventare un potenziale pericolo di vita danno muscolare nota come rabdomiolisi. Gli effetti indesiderati comuni possibili (questi possono interessare tra 1 a 10 e 1 su 100 pazienti): • Mal di testa • Mal di stomaco dolore • Stipsi • Sensazione di malessere • muscolare • Sensazione di debolezza • vertigini • Un aumento della quantità di proteine nelle urine - questo di solito ritorna alla normalità da sola, senza dover interrompere l'assunzione delle compresse Crestor (solo Crestor 40 mg) • diabete. Questo è più probabile se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sono in sovrappeso e hanno la pressione alta. Il medico controllerà mentre si sta assumendo questo farmaco. Non comuni effetti indesiderati (questi possono interessare tra 1 su 100 e 1 paziente su 1.000): • eruzione cutanea, prurito o altre reazioni cutanee • Un aumento della quantità di proteine nelle urine - questo di solito ritorna alla normalità da solo senza dover smetta di prendere le compresse Crestor (solo Crestor 5 mg, 10 mg e 20 mg). Rari effetti indesiderati (questi possono interessare tra 1 su 1.000 e 1 su 10.000 pazienti): • reazione allergica grave - segni includono gonfiore del viso, labbra, lingua e / o della gola, difficoltà a deglutire e respirare, un forte prurito della pelle (con grumi in rilievo). Se si pensa di avere una reazione allergica, quindi interrompere l'assunzione di CRESTOR e cercare aiuto medico immediatamente • danni muscolare negli adulti - per precauzione, smette di prendere CRESTOR e si rivolga al medico immediatamente se avete dolori inusuali o dolori nei muscoli, che andare avanti più a lungo del previsto • un forte dolore allo stomaco (infiammazione del pancreas) • Aumento degli enzimi epatici nel sangue. Molto rari effetti indesiderati (questi possono riguardare meno di 1 paziente su 10.000): • ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) • Epatite (un ingrossamento del fegato infiammato) • Le tracce di sangue nelle urine • danni ai nervi delle gambe e braccia (come intorpidimento) • dolore articolare • perdita di memoria • l'ingrandimento del seno negli uomini (ginecomastia) effetti indesiderati di frequenza non nota possono includere: • diarrea (feci molli) • sindrome di Stevens-Johnson (grave condizione di vesciche sulla pelle, bocca, occhi e genitali) • tosse • mancanza di respiro • edema (gonfiore) disturbi • sonno, tra cui insonnia e incubi • difficoltà sessuali • depressione • problemi respiratori, tra cui tosse persistente e / o mancanza di respiro o febbre • tendine lesioni • debolezza muscolare che è costante segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. COME CONSERVARE CRESTOR • Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. • Non assumere le compresse dopo la data di scadenza sul contenitore. Prendere le compresse che sono fuori risalgono al farmacista. • Non conservare le compresse di cui sopra 30 ° C • Conservare nella confezione originale. • Se il medico ti dice di smettere di prendere le compresse, prendere le compresse che hanno lasciato di nuovo al vostro farmacista. Se le compresse scolorirsi o deformarsi, portarli di nuovo al vostro farmacista. • medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene CRESTOR: Il principio attivo di Crestor è rosuvastatina calcio. Crestor compresse rivestite con film contengono 10 mg o 20 mg di rosuvastatina in loro. Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, fosfato di calcio, crospovidone, magnesio stearato, ipromellosa, glicerolo triacetato, biossido di titanio (E171) e ossido di ferro rosso (172). Quello che CRESTOR e contenuto della confezione Crestor 10 mg compresse rivestite con film sono rosa, rotonde e contrassegnati con "ZD4522 e 10" su un lato e liscia sull'altro lato. Crestor 20 mg compresse rivestite con film sono rosa, rotonde e contrassegnati con "ZD4522 e 20" su un lato e liscia sull'altro lato. Compresse Crestor sono disponibili in una confezione blister calendario contenente 28 compresse. Prodotto Holder Licenza e produttore Crestor è prodotto da AstraZeneca GmbH, Plankstadt, Germania. Si è procurato da all'interno dell'UE da parte del Titolare di licenza del prodotto: Swinghope Limited, Brandon House, Marlowe Way, Croydon CR0 4XS e riconfezionato dalla Interporto Limited, Brandon House, Marlowe Way, Croydon CR0 4XS. PL No: 10380/1134 CRESTOR® 20 mg compresse / Rosuvastatina 20 mg compresse PL No: 10380/1135 CRESTOR® 10 mg compresse / Rosuvastatina 10 mg compresse Leaflet data di revisione: 22/07/2015 Crestor® è un marchio registrato del gruppo di società AstraZeneca. H. E.A. R.T UK - La Carità Colesterolo - fornisce informazioni e consigli per i pazienti attraverso una rivista di appartenenza, di salute e di fatto la dieta fogli e un servizio di assistenza presidiato da infermieri e dietisti. Per diventare un membro della H. E.A. R.T Regno Unito o per ulteriori informazioni contattare: H. E.A. R.T Regno Unito, 7 North Road, Maidenhead, Berkshire, SL6 1PE. numero di Helpline: 0845 450 5988 aperto 1000-1600 da lun-sab. T05901 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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