Tranexamico acid 500mg , ugurol

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TRANEXAMICO Acid 500mg / 5ML SOLUZIONE INIETTABILE 3. Iniezione Come tranexamico è dato foglietto illustrativo: informazioni per il paziente Tranexamic Acid 500mg / 5ml soluzione iniettabile • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o l'infermiere. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Qual è in questo foglio: 1. Quali Tranexamic Acid soluzione iniettabile ea che cosa serve 2. Cosa è necessario sapere prima di prendere Tranexamic Acid soluzione iniettabile 3. Come Tranexamic Acid soluzione iniettabile è dato 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come memorizzare Tranexamic Acid soluzione iniettabile 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Tranexamic Acid 500 mg / 5ml soluzione iniettabile (chiamato Tranexamic Acid soluzione iniettabile in tutto il resto di questo foglio) contiene acido tranexamico, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antihaemorragics; antifibrinolitici, aminoacidi. L'acido tranexamico è usato negli adulti e nei bambini sopra un anno di età per la prevenzione e il trattamento del sanguinamento a causa di un processo che inibisce la coagulazione del sangue chiamata fibrinolisi. Usi specifici includono: • periodi pesanti nelle donne; • sanguinamento gastrointestinale; • disturbi urinari emorragici dopo aver un'operazione sulla vostra prostata o delle vie urinarie; • dopo aver un'operazione sul vostro orecchio, naso o della gola; • dopo aver cuore, addominale o chirurgia ginecologica; • sanguinamento dopo che sono stati trattati con un altro farmaco per abbattere i coaguli di sangue. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tranexamic Acid soluzione iniettabile Non hanno Tranexamic Acid soluzione iniettabile se: • è allergico (ipersensibile) all'acido tranexamico o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere paragrafo 6, Altre informazioni); • attualmente ha o ha mai avuto una malattia che porta alla formazione di coaguli di sangue; • avere una condizione chiamata "coagulopatia da consumo", dove il sangue in tutto il corpo inizia a coagulare; Tranexamic Acid soluzione iniettabile sarà dato a voi da una lenta iniezione in vena. Il medico deciderà la dose corretta per voi e per quanto tempo si dovrebbe prendere. Uso negli adulti • Trattamento della fibrinolisi locale: la dose abituale è 500-1000mg (5-10ml) tre volte al giorno. Questo di solito è dato da una lenta iniezione in vena. • Il trattamento di fibrinolisi generale: La dose abituale è 1000mg (10 ml) ogni 6 a 8 ore, o fino a 15 mg per kg di peso corporeo. Uso nei bambini • Il medico deciderà la dose giusta per dare al bambino e per quanto tempo lui o lei dovrebbe prenderlo. • Se l'acido tranexamico soluzione iniettabile è dato a un bambino di un anno di età, la dose sarà basata sul peso corporeo del bambino. Uso negli anziani una riduzione della dose è necessario se non si ha problemi renali. Uso in pazienti con problemi renali Se ha problemi ai reni, la dose può essere ridotta. Il medico deciderà quale dose di dare sulla base di un esame del sangue. Uso in pazienti con problemi al fegato Nessuna riduzione della dose è necessario. Modo di somministrazione Tranexamic Acid soluzione iniettabile deve essere iniettato lentamente in vena. Non deve essere iniettato in un muscolo. Se si è data troppa Tranexamic Acid soluzione iniettabile Se si è dato troppo Tranexamic Acid soluzione iniettabile, è possibile che si verifichi temporaneo della pressione sanguigna bassa (si può sentire debole o vertigini in posizione eretta). Parlare con il medico o l'infermiere immediatamente. Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali dopo vi è stato dato il farmaco, informi immediatamente il medico. Se non si è in ospedale, si deve andare subito. Questi effetti collaterali sono rari ma gravi. • reazione allergica grave che può includere una eruzione cutanea rossa e grumosa, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, della bocca, delle labbra o le palpebre, temperatura elevata inspiegabile (febbre) e sensazione di svenimento. Se il gonfiore colpisce la gola e rende la respirazione e la deglutizione difficile, andare in ospedale immediatamente. • I sintomi di un coagulo di sangue che può includere gonfiore o dolore alle gambe o al torace, mal di testa, debolezza del volto e degli arti su un lato del corpo. Altri effetti indesiderati che possono verificarsi: Comune (può interessare fino a 1 su 10 utenti) • sensazione di malessere; • essere ammalato; • diarrea. Non comune (può interessare fino a 1 su 1000 utenti) • eruzione cutanea. Opuscolo tecnico destinate esclusivamente ai professionisti sanitari Pediatria: Da un anno, per le indicazioni approvate attuali, il dosaggio è nella regione di 20 mg / kg / giorno. Anziani: Nessuna riduzione del dosaggio è necessario a meno che non vi sia evidenza di insufficienza renale. Insufficienza renale: a causa del rischio di accumulo, la dose deve essere ridotta secondo la seguente tabella: TRANEXAMICO 500 mg / 5ML SOLUZIONE PER INFORMAZIONI GENERALI INIEZIONE Tranexamic Acid 500 mg / 5ml soluzione iniettabile è solo per uso singolo. Qualsiasi parte del flacone non utilizzato in una sola volta deve essere eliminata. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi / trattamento delle emorragie dovute a fibrinolisi generale o locale negli adulti e nei bambini più di un anno a causa di: • menorragia e metrorragia; • sanguinamento gastrointestinale; • disturbi urinari emorragici, a seguito di un intervento chirurgico o procedure su vie urinarie della prostata; • orecchio, naso e gola chirurgia; • ginecologica o chirurgia ostetrica; • toracica e chirurgia addominale; 4. Possibili effetti indesiderati • Le complicanze emorragiche in associazione con la terapia trombolitica. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Tranexamic Acid 500 mg / 5ml soluzione iniettabile deve essere somministrato per iniezione endovenosa lenta secondo la posologia di seguito. TERAPEUTICO dose per adulti: fibrinolisi locale: 5-10ml (500-1000mg) per iniezione endovenosa lenta (1 ml / min), tre volte al giorno. Generale fibrinolisi: 10ml (1000mg) per iniezione endovenosa lenta (1 ml / min), ogni 6 a 8 ore, pari a 15 mg / kg di peso corporeo. Creatinina sierica Dose IV 120-249mcmol / I 10 mg / kg di peso corporeo 250-500mcmol / I 10 mg kg di peso corporeo> 500mcmol / I 5 mg / kg di peso corporeo Modo di somministrazione /: solo iniezione endovenosa lenta. 1. Quali Tranexamic Acid soluzione iniettabile è e che cosa serve per • ha problemi ai reni; • hanno una storia di convulsioni (convulsioni). A causa del rischio di attacchi o gonfiore nel cervello, iniezione nel midollo spinale, direttamente nel cuore o nel cervello non è raccomandato. Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se siete in dubbio a tutti, informi il medico prima che le venga somministrato Tranexamic Acid soluzione iniettabile. Avvertenze e precauzioni Informi il medico se una delle seguenti si applicano a voi, per aiutare lui o lei a decidere se Tranexamic Acid soluzione iniettabile è adatto per voi: • se ha avuto sangue nelle urine, il che potrebbe indicare che c'è un coagulo nel tratto urinario superiore; • se si è a rischio di avere coaguli di sangue; • se si soffre di coagulazione eccessiva o sanguinamento in tutto il corpo (coagulazione intravascolare disseminata). Il medico può effettuare un esame del sangue per vedere se si attiva il processo che inibisce la coagulazione del sangue (chiamata fibrinolisi); • se ha avuto convulsioni (convulsioni). Il medico userà la dose minima possibile per evitare ulteriori convulsioni dopo il trattamento; • se è in trattamento a lungo termine con Tranexamic soluzione di acido per la pay iniezione attenzione a eventuali disturbi nella vostra visione dei colori. Se necessario, il medico può interrompere il trattamento. Con un uso continuo termine, lungo di Tranexamic Acid soluzione iniettabile regolari esami della vista sono raccomandati. Se i cambiamenti sono visti nei tuoi occhi, il medico può consultare un oculista, al fine di decidere se continuare il trattamento. Altri medicinali e Tranexamic Acid soluzione iniettabile Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo, o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Si dovrebbe in particolare il medico se si prende: • Altri farmaci che aiutano la coagulazione del sangue, chiamati farmaci antifibrinolitici; • Farmaci che impediscono la coagulazione del sangue, chiamati farmaci trombolitici; • Contraccettivi orali. Gravidanza, allattamento e fertilità • Chiedere consiglio al medico in caso di gravidanza o in allattamento, pensa di essere in stato di gravidanza o sta pianificando di avere un bambino. • L'acido tranexamico è escreto nel latte materno. Pertanto, l'uso di Tranexamic Acid soluzione iniettabile durante l'allattamento al seno non è raccomandato. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non gli studi sono stati condotti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di voi, o il vostro bambino, questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Dose Frequenza ogni 12 ore ogni 24 ore ogni 24 ore Unknown (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • pressione bassa (si può sentire malessere generale, debolezza o vertigini in posizione eretta), che di solito è causata da una iniezione viene dato troppo in fretta; • si adatta; • disturbi visivi, tra cui disturbi di colore. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o l'infermiere. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. co. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Tranexamic Acid soluzione iniettabile Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Conservare nella confezione originale. Non refrigerare o congelare. Tranexamic Acid soluzione iniettabile verrà memorizzato dal medico, l'infermiere o il farmacista, fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Tranexamic Acid soluzione iniettabile non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Questo prodotto è solo per uso singolo. Una volta che il medico o l'infermiere ha aperto il flacone, esso deve essere utilizzato immediatamente. Qualsiasi residuo Tranexamic Acid soluzione iniettabile deve essere gettato via dal medico o l'infermiere. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Che Tranexamic Acid soluzione iniettabile - Il principio attivo è l'acido tranexamico. Ogni flaconcino 5 ml contiene acido tranexamico 500 mg (100 mg per ml). - L'altro ingrediente è l'acqua per preparazioni iniettabili. Che Tranexamic Acid soluzione iniettabile e contenuto della confezione Questo medicinale è un chiaro, soluzione incolore in modo chiaro, fiala di vetro. Ogni fiala contiene 5 ml di medicina. Questo prodotto è disponibile in astucci da 10 flaconcini x 5 ml. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in focus Pharmaceuticals Limited, Capital House, 1 ° piano, 85 King William Street, Londra EC4N 7BL, Regno Unito. Tel: 00 44 1283 495 280 Fax: 00 44 1283 495 290 E-mail: medinfo@focuspharma. co. uk Produttore Medochemie Ltd, di fiale Struttura, 48 Lapetou Street, Avios Athanasios Industrial Estate, 4101, Limassol, Cipro. Per ulteriori informazioni su questo prodotto, si prega di contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, i dettagli forniti sopra. Altre fonti di informazione Per informazioni a grandi lettere, CD audio o in Braille si prega di telefonare 00 44 (0) 1283 495 280 o e-mail medinfo@focuspharma. co. uk. Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel 06/2015. Ciascuna fiala può contenere più del 5 ml di liquido indicato. Questo per garantire che l'importo 5ml completo è disponibile. Solo 5ml dovrebbe essere ritirato dalla fiala per la somministrazione al paziente. Qualsiasi parte della fiala non utilizzato immediatamente deve essere eliminata. STOCCAGGIO E SMALTIMENTO DEI TRANEXAMICO SOLUZIONE DI ACIDO PER INIEZIONE non superiore ai 25 ° C. Conservare nella confezione originale. Non refrigerare o congelare. Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura. Il medicinale non utilizzati oi rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente. Periodo di validità: chiuso: 30 mesi Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.