Salbulin mdpi novolizer 100 micrograms , novolizer

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SALBULIN MDPI Novolizer 100 microgrammi / dose polvere per inalazione Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE SALBULIN® MDPI 100 microgrammi / dose di polvere per inalazione salbutamolo Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Che cosa è in questo foglio 1. Che cos'è SALBULIN MDPI Novolizer EA CHE COSA SERVE. 2. Che cosa è necessario conoscere prima di utilizzare SALBULIN MDPI Novolizer. 3. COME USARE SALBULIN MDPI Novolizer. 4. possibili effetti collaterali. 5. Come conservare SALBULIN MDPI Novolizer. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 7. ISTRUZIONI PER L'UTILIZZO DEL DISPOSITIVO Novolizer. 1. COSA SALBULIN MDPI Novolizer EA CHE COSA SERVE Salbulin MDPI Novolizer è indicato negli adulti, adolescenti e bambini dai 6 ai 12 anni. Salbulin MDPI Novolizer è una polvere per inalazione contenente la sostanza attiva salbutamolo. Salbutamol appartiene ad un gruppo di farmaci anti-asmatici noto come broncodilatatori che sono usati per alleviare i sintomi quali costrizione toracica, respiro affannoso o tosse causata da asma o altre condizioni. Salbutamolo può anche essere usato per prevenire i sintomi di asma causata da esercizio fisico e altri 'trigger' come il polline. Per le istruzioni per l'uso del dispositivo Novolizer Inhaler, vedere la sezione 7 sul retro di questo foglio. 2. Cosa deve sapere prima di USARE SALBULIN MDPI Novolizer NON prendere Salbulin MDPI Novolizer se: • è allergico (ipersensibile) al salbutamolo, lattosio o proteine ​​del latte antidepressivi (ad esempio moclobemide, fenelzina, amitriptilina, imipramina) clomipramide o si dovrebbe anche informare il medico. almeno 1 minuto tra ogni soffio. Un ulteriore dose non deve essere presa entro 4 ore. Alcuni anestetici generali possono interagire con salbutamolo per causare problemi di cuore e diminuire la pressione sanguigna. Pertanto, se si stanno avendo un intervento chirurgico, avvisare il personale ospedaliero che si sta assumendo Salbulin MDPI Novolizer. Per la prevenzione di asma indotta da esercizio e respiro affannoso prima del contatto con un 'trigger': 2 puff dovrebbero essere prese 10-15 minuti prima dell'esercizio o contatto con la 'trigger'. Il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi inalatori e anche quei farmaci non prescritti dal medico e acquistati senza prescrizione medica. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di usare Salbulin MDPI Novolizer se si può rispondere 'sì' a una qualsiasi delle seguenti domande: Salbulin MDPI Novolizer con cibi e bevande • hai qualche cuore o problemi circolatori, in particolare un recente attacco di cuore o angina? • Lei soffre di pressione alta? • Ti è stato detto di avere un aneurisma (un gonfiore o dilatazione di un vaso sanguigno)? • avete una ghiandola tiroide iperattiva? • si soffre di diabete, che è difficile da controllare? • avete un tumore vicino al rene (un feocromocitoma)? • Siete in procinto di subire una operazione che richiede un anestetico generale? • stai assumendo altri farmaci e / o inalatori per l'asma o prescritti da un medico o acquistati da una farmacia? Consultare un medico se si verificano dolore toracico o altri sintomi di peggioramento della malattia di cuore. Il medico può decidere di modificare il trattamento o monitorare più da vicino la sua condizione, se una di queste si applicano a voi. Si deve prestare attenzione quando si trattano attacchi acuti di asma o esacerbazione dell'asma grave come un aumento dei livelli sierici di lattato, e raramente, acidosi lattica sono state segnalate dopo l'uso di alte dosi di salbutamolo. Questo è reversibile per ridurre la dose di salbutamolo. Se si è in gravidanza o allattamento, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Altri medicinali e Salbulin MDPI trattamento Novolizer con salbutamolo possono causare ipopotassiemia (bassi di potassio nel sangue), che può essere aggravata da alcuni altri farmaci. Questi includono altri farmaci per l'asma, come i derivati ​​xantinici (ad esempio teofillina) o steroidi (ad esempio prednisolone), o farmaci per altre condizioni come le compresse di acqua (ad esempio furosemide) o digossina. È necessario parlare con il medico se sta assumendo uno di questi farmaci, come il medico può decidere di prendere un campione di sangue per monitorare i livelli di potassio. Se sta assumendo beta-bloccanti (ad esempio atenololo) per la pressione alta o angina, o Il cibo e le bevande non sono noti per alterare l'efficacia di Salbulin MDPI Novolizer Gravidanza, allattamento e fertilità Se assunto durante la gravidanza salbutamolo passerà attraverso la placenta e può causare la frequenza cardiaca del feto (bambino non ancora nato) per aumentare. Tuttavia, non vi è alcuna prova che il salbutamolo provoca eventuali malformazioni. Salbutamolo passa anche nel latte di una madre e può causare alcuni effetti collaterali di un neonato allattato al seno (vedi sezione 4). Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non esistono studi sulla capacità di guidare veicoli e sono stati effettuati sull'uso di macchinari. Salbulin MDPI Novolizer contiene lo zucchero del latte (lattosio). Non deve prendere Salbulin MDPI Novolizer se siete allergici al lattosio. Normalmente, il contenuto di lattosio in una singola dose non causa problemi in persone con intolleranza al lattosio. Se siete preoccupati che si può avere un'intolleranza, è necessario parlare con il medico. 3. COME USARE SALBULIN MDPI Novolizer utilizzare sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri. L'etichetta dovrebbe ricordare quanti attuazioni (soffi) a prendere e come spesso si dovrebbe prenderli. Non assumere più di il medico le ha detto di. Il medico o l'infermiere dovrebbero inoltre hanno mostrato come utilizzare il dispositivo Novolizer, ma si prega di leggere le istruzioni per l'utilizzo con attenzione il dispositivo prima di assumere questo medicinale. Queste istruzioni possono essere trovati sul retro di questo foglio. Le seguenti informazioni circa l'uso di Salbulin MDPI Novolizer vale meno che il medico ha incaricato il contrario. Si prega di notare, inoltre, che se si modifica da un altro salbutamolo inalatore per Salbulin MDPI Novolizer si potrebbe scoprire che è necessario modificare la dose. Uso negli adulti e negli adolescenti sopra i 12 anni di età per il sollievo dei sintomi: Iniziare con 1 soffio; Se necessario, la dose può essere aumentata a 2 puff. Si dovrebbe lasciare Massima dose giornaliera: 8 soffi Uso nei bambini di 6 -12 anni di età per il sollievo dei sintomi: Iniziare con 1 soffio; Se necessario, la dose può essere aumentata a 2 puff. Si dovrebbe lasciare almeno 1 minuto tra ogni soffio. Un ulteriore dose non deve essere presa entro 4 ore. Per la prevenzione di asma indotta da esercizio e respiro affannoso prima del contatto con un 'trigger': 1 puff dovrebbe essere preso 10-15 minuti prima dell'esercizio o contatto con la 'trigger'. Se necessario questa può essere aumentata a 2 puff. Massima dose giornaliera: 4 soffi bambini sotto i 6 anni di età Salbulin MDPI Novolizer non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 6 anni, perché non vi sono informazioni sufficienti sulla sicurezza e l'efficacia in questo gruppo di età. Non si deve prendere più sbuffi di quanto il medico consiglia. Se l'asma sta peggiorando si dovrebbe discutere la sua terapia con il medico, come potrebbe essere necessario farmaco aggiuntivo per la vostra condizione petto. Di seguito può indicare l'asma sta peggiorando: • Si scopre che avete bisogno di più sbuffi del solito • Sollievo della vostra oppressione toracica non è sufficiente • Si nota che il sollievo non è duratura finché se la respirazione diventa improvvisamente peggiorare o non siete in grado di innescare la DISPOSITIVO Novolizer è necessario contattare il MEDICO SUBITO. Se hai l'asma il medico può aver indicato l'uso di un misuratore di picco di flusso. E 'importante monitorare l'asma e l'efficacia dei trattamenti di asma vi è stato dato. Se si inala più dosi di quanto deve Se prende più sbuffi di quanto raccomandato Si può notare che il vostro cuore batte più velocemente del solito e si può sentire traballante. Questi effetti di solito si esauriscono in poche ore, ma si dovrebbe contattare immediatamente il medico. Se avete bisogno di vedere un altro medico o andare in ospedale Se vedi un altro medico o andare in ospedale per qualsiasi motivo, si dovrebbe prendere tutti i vostri inalatori e altri farmaci con voi, compresi quelli senza prescrizione medica. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, Salbulin MDPI Novolizer può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) si hanno più probabilità di notare quando si utilizza Salbulin MDPI Novolizer includono: sgradevole o sapore insolito, irritazione della gola e della bocca provocando una tosse, tremori (di solito nelle mani), vertigini, irrequietezza, mal di testa, sudorazione e sensazione di malessere. Crampi muscolari può anche verificarsi, ma questo è raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000). Questi effetti, se si accorse di solito svanire entro 2 settimane di trattamento. Molto raramente (può interessare fino a 1 su 10.000 persone) infiammazione del rene e un calo delle piastrine nel sangue possono verificarsi. A volte alcune persone possono notare il loro cuore battere più veloce o in modo non uniforme (palpitazioni), o sensazione di svenimento. Questi si verificano solo raramente con salbutamolo per via inalatoria, ma se siete interessati informi il medico. Molto raramente, alcune persone possono provare dolore al petto (a causa di problemi di cuore come l'angina). Informi il medico il più presto possibile, ma non smettere di usare questo farmaco a meno che detto di farlo. Come con tutti gli inalatori è possibile che la polvere per farvi wheezy immediatamente dopo l'inalazione. Questo si verifica raramente. In questo caso è necessario chiamare immediatamente il medico. Reazioni allergiche a salbutamolo, anche se molto rari, sono stati riportati. Questi includono: eruzioni cutanee, problemi della pelle, gonfiore del viso, labbra, occhi e gola, dispnea, ipotensione e collasso. Se si nota una qualsiasi di queste reazioni di contattare immediatamente il medico. I bambini che utilizzano questo farmaco può raramente diventare iperattivi o eccitabile. Essi possono anche soffrire disturbi del sonno o allucinazioni, anche se questo è molto raro. Lattosio monoidrato contiene piccole quantità di proteine ​​del latte e quindi può causare reazioni allergiche. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare SALBULIN MDPI Novolizer Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta, il cartone e il contenitore della cartuccia. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Le cartucce contenenti Salbulin MDPI Novolizer devono essere conservati nel loro contenitore esterno sigillato fino al momento dell'uso. Quando il dispositivo è in Novolizer-utilizzare deve essere conservato in un luogo asciutto per garantire che la cartuccia polvere all'interno è protetto dall'umidità. Indipendentemente dal fatto che la cartuccia è vuota o non dopo 6 mesi deve essere inserito una nuova cartuccia. È consiglia di tenere un registro di quando si sostituiscono le cartucce per aiutarti a ricordare quando sarà necessario inserire una nuova. Il dispositivo Novolizer deve essere sostituito dopo 2000 inalazioni. Pertanto, deve essere usato un massimo di 10 cartucce con un solo dispositivo. In ogni caso si consiglia di sostituire il dispositivo almeno una volta all'anno. Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Conservare nella confezione originale. Proteggere dall'umidità. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Salbulin MDPI Novolizer contiene Salbulin MDPI Novolizer è una polvere secca per inalazione. Il principio attivo è il salbutamolo. Ciascuna erogazione (puff) contiene 100 microgrammi di salbutamolo (come solfato). L'altro ingrediente è lattosio monoidrato. Che Salbulin MDPI Novolizer e contenuto della confezione I seguenti confezioni possono essere disponibili: Una confezione di vendita originale che contiene un dispositivo inalatore a polvere secca Salbulin MDPI Novolizer e una cartuccia di droga Salbulin MDPI Novolizer sigillato in un contenitore di plastica con un foglio di alluminio. Ogni cartuccia contiene 200 inalazioni (soffi). Una confezione ricarica che contiene 1 o 2 Salbulin MDPI Novolizer cartucce di droga sigillati in un contenitore di plastica con un foglio di alluminio. Questi sono per l'uso con il dispositivo inalatore a polvere secca Salbulin MDPI Novolizer. Ogni cartuccia di ricarica contiene 200 inalazioni (soffi). Un pacchetto Ospedale con pacchetto di 10 delle vendite originali confezioni che non tutte le confezioni siano commercializzate. Il produttore di questo prodotto è: Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstraße 1 D-61352 Bad Homburg, Germania o Vemedia Manufacturing BV Verrijn Stuartweg 60 NL-1112 AX Diemen, Paesi Bassi o Meda Manufacturing GmbH Neurather Ring 1 D-51063 Colonia, Titolare Germania dell'autorizzazione all'immissione in commercio è: Meda Pharmaceuticals Ltd Skyway Casa, Parsonage Road, Takeley, Bishop del Vescovo, CM22 6PU Regno Unito Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Regno Unito: Salbulin® MDPI Novolizer® , 100 microgrammi / dose di polvere per inalazione Germania: Salbutamol MDPI Novolizer®, 100 Mikrogramm / Dosis Pulver zur inalazione. 7. ISTRUZIONI PER L'UTILIZZO DEL DISPOSITIVO cartuccia Novolizer Uso del dispositivo Novolizer 1. Quando si utilizza il dispositivo Novolizer tenere sempre in posizione orizzontale. Togliere il cappuccio protettivo, premendo leggermente sui lati e facendo scorrere in avanti (). Introduzione Il Novolizer dispositivo è un inalatore a polvere secca respiro-attuato. Essa contribuisce a rendere l'inalazione semplice ed affidabile. Esso include caratteristiche di sicurezza per garantire che si prende la dose corretta ed è anche ecologico in quanto non fa uso di clorofluorocarburi (CFC) propellenti. Le seguenti istruzioni per l'uso del dispositivo Novolizer sono brevi e facili da capire, ma si raccomanda che i bambini usano questo dispositivo sotto la supervisione di un adulto. Si prega di notare che il dispositivo Novolizer fornito per l'uso con Salbulin MDPI Novolizer deve essere utilizzato solo con questo farmaco. Inserimento di una cartuccia 1. La prima volta che ottenere il dispositivo Novolizer è necessario inserire la cartuccia contenente il farmaco nel dispositivo. Per fare questo, premere delicatamente le superfici scanalate su entrambi i lati del coperchio. Spostare in avanti il ​​coperchio () o disattivare (). 2. Togliere il foglio di alluminio di protezione dalla scatola di cartucce ed estrarre la nuova cartuccia. Solo fare questo appena prima è necessario utilizzare la cartuccia. 3. Inserire la cartuccia nel dispositivo Novolizer con il contatore dose rivolta verso il boccaglio (). Non premere il pulsante di dosaggio durante l'inserimento della cartuccia. 4. Sostituire il coperchio nel coperchio guida dall'alto () e spingere verso il basso piatta verso il pulsante di dosaggio () fino a quando non scatta in posizione. 5. Il dispositivo Novolizer è ora riempito e pronto all'uso. È possibile lasciare la cartuccia nel dispositivo Novolizer fino a '0' appare al centro della finestra del contatore; tuttavia, è necessario sostituirla con una nuova cartuccia entro 6 mesi di prendere la cartuccia suo contenitore esterno sigillato. 6. Quando le esigenze della cartuccia sostituzione togliere il coperchio come descritto al punto 1 e sollevare la cartuccia utilizzata. Inserire una nuova cartuccia seguendo i passaggi da 2 a 5. Sostituzione e bagagli 1. Si dovrebbe pulire il dispositivo Novolizer regolarmente, o almeno ogni volta che si cambia la cartuccia. Per fare questo prima rimuovere il cappuccio di protezione. Quindi ruotare leggermente in senso antiorario boccaglio (). Diventerà sciolto ed è possibile rimuoverlo (). 1. Il dispositivo Novolizer può essere riempito con le nuove cartucce contenenti Salbulin MDPI Novolizer. E 'ideale per l'uso a lungo termine, ma è necessario ricordarsi di sostituire il dispositivo Novolizer dopo 2000 soffi (10 cartucce). In ogni caso è necessario sostituirlo entro un anno. Assicurarsi che il dispositivo Novolizer è protetto dall'umidità. Ricordare di sostituire la cartuccia ogni 6 mesi anche se non è vuota. Questa cartuccia deve essere sostituita quando: 4. forte click e il cambiamento di colore dal verde al rosso nella finestra di controllo indicano che avete inalato correttamente. Le cifre nella finestra in alto mostrano il numero di inalazioni (soffi) rimanenti. Ogni inalazione è contato, ma si prega di notare che le cifre nella finestra in alto conto alla rovescia a passi di 20 fino a 60 soffi rimangono e poi a passi di 10 quando si è al di sotto di 60. 2. Per il dispositivo 'prime' Novolizer spingere con forza il grande pulsante colorato fino al suo arresto () (vedi foto). Si sente un forte doppio click e il colore della finestra di controllo cambia da rosso a verde. A questo punto è possibile rilasciare il pulsante di grandi dimensioni. Il colore verde nella finestra di controllo indica che il dispositivo Novolizer è ormai innescato e pronto per l'uso. Il pulsante di grandi dimensioni deve essere premuto solo immediatamente prima di inalare. 3. Espirate profondamente, ma non nel dispositivo Novolizer. Metti le tue labbra attorno al boccaglio. Inspirate la polvere con un respiro profondo forte. Durante questo respiro si dovrebbe sentire un forte clic. Questo scatto indica che si è respirato abbastanza forte per il dispositivo Novolizer al lavoro. Continuare l'inalazione come fortemente e profondamente possibile. Trattenete il respiro per alcuni secondi prima di espirare lentamente attraverso il naso. Se avete bisogno di prendere un altro a dosi ripetute i punti 2 e 3. Sostituire il cappuccio protettivo sul boccaglio. '0' appare al centro della finestra contatore o ogni 6 mesi, anche se la cartuccia non è vuota. Si prega di notare: se non c'è clic e il colore nella finestra di controllo non cambia si prega di ripetere la procedura come descritto in precedenza. Se non si riesce a respirare correttamente dopo vari tentativi, si prega di consultare il proprio medico, infermiere o farmacista. 2. Ora spegnere il dispositivo Novolizer a testa in giù. Allentare la slitta erogazione e spostare in avanti () e verso l'alto (). Qualsiasi polvere rimanente può essere rimosso dal vetrino erogazione toccando leggermente. Pulire il boccaglio, la slitta di erogazione e l'inalatore di polvere con un panno morbido e asciutto e privo di lanugine. NON usare acqua o detergenti. 3. Dopo la pulizia, reinserire la slitta di erogazione facendo scorrere verso il basso con un angolo () e premere in posizione (). Si sente un clic quando si inserisce in posizione. 4. Inserire il boccaglio in modo che il piccolo perno si inserisce nella scanalatura sul dispositivo Novolizer appena sotto la finestra di controllo del colore (). Ruotare il boccaglio in senso orario () in modo che non scatta in posizione. Terminate sostituendo cappuccio protettivo. ® Meda GmbH & Co. KG © Meda Pharmaceuticals Ltd. Questo a sua in questo foglio foglio è stato dell'ultima dell'ultima revisione approvato gennaio 2015 dicembre 2007 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.