Singulair pediatrico 4 mg chewable tablets , singulair 4mg

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SINGULAIR PEDIATRICI 4 mg compresse masticabili Trascrizione PRIMA PAGINA T05603 SINGULAIR® PEDIATRICI 4 mg compresse masticabili Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica. Paziente opuscolo informativo Informi il medico se il bambino sta assumendo i seguenti farmaci prima di iniziare SINGULAIR pediatrico: • fenobarbital (utilizzato per il trattamento dell'epilessia) • fenitoina (usata per il trattamento dell'epilessia) • rifampicina (per il trattamento della tubercolosi e di alcune altre infezioni) Il farmaco è disponibile in nome di cui sopra, ma sarà indicato come Singulair pediatrica in tutto il: leggere tutte attentamente questo foglio prima che il bambino prenda questo medicinale. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per il bambino. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali come il vostro bambino. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. In questo foglio: 1. Che cosa SINGULAIR pediatrico ea che cosa serve 2. Prima di Singulair pediatrica è preso 3. Come prendere SINGULAIR pediatrici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SINGULAIR pediatrico 6. Altre informazioni 1. Che SINGULAIR pediatrico è e che cosa serve per SINGULAIR pediatrico è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca le sostanze chiamate leucotrieni. Leucotrieni causano restringimento e gonfiore delle vie aeree dei polmoni. Bloccando leucotrieni, Singulair pediatrica migliora i sintomi di asma e aiuta il controllo dell'asma. Il medico le ha prescritto Singulair pediatrica per il trattamento di asma del bambino, nel trattamento dei sintomi di asma durante il giorno e la notte. • SINGULAIR pediatrica è usato per il trattamento di 2 a 5 anni di età i pazienti che non sono adeguatamente controllati con i loro farmaci e hanno bisogno di una terapia aggiuntiva. • SINGULAIR pediatrico può essere utilizzato anche come un trattamento alternativo per corticosteroidi per via inalatoria per 2 a 5 anni di età i pazienti che non hanno recentemente assunto corticosteroidi per via orale per la loro asma e hanno dimostrato che non sono in grado di utilizzare corticosteroidi per via inalatoria. • SINGULAIR pediatrica aiuta anche a prevenire il restringimento delle vie aeree innescato da esercizio per i pazienti 2 anni di età e anziani. Il medico determinerà come SINGULAIR pediatrico deve essere utilizzato a seconda dei sintomi e la gravità di asma del bambino. Che cosa è l'asma? L'asma è una malattia a lungo termine. Asma comprende: • difficoltà a respirare a causa delle vie aeree socchiusi. Questo restringimento delle vie aeree peggiora e migliora in risposta a varie condizioni. • le vie aeree sensibili che reagiscono a molte cose, come ad esempio il fumo di sigaretta, polline, aria fredda, o esercizio fisico. • gonfiore (infiammazione) nel rivestimento delle vie aeree. I sintomi dell'asma comprendono: tosse, dispnea e senso di costrizione toracica. 2. Prima di Singulair pediatrica è preso Informi il medico su eventuali problemi di salute o allergie il bambino ha subito o ha avuto. Non dare SINGULAIR pediatrico al tuo bambino se lui / lei • è allergico (ipersensibile) al montelukast o uno qualsiasi degli eccipienti di Singulair pediatrica (vedi 6. Altre informazioni). Faccia particolare attenzione con SINGULAIR pediatrica • Se l'asma o peggiora la respirazione del bambino, informi immediatamente il medico. • orale SINGULAIR pediatrica non è pensato per il trattamento di attacchi acuti di asma. Se si verifica un attacco, seguire le istruzioni che il medico ti ha dato per il vostro bambino. Hanno sempre per via inalatoria medicina salvataggio di tuo figlio per attacchi di asma con voi. • E 'importante che il bambino prende farmaci per l'asma tutti prescritti dal medico. SINGULAIR pediatrico non deve essere usato al posto di altri farmaci per l'asma il medico ha prescritto per il bambino. • Se il bambino è sui farmaci anti-asma, essere consapevoli del fatto che se lui / lei sviluppa una combinazione di sintomi come la malattia simil-influenzale, formicolio o intorpidimento di braccia o gambe, peggioramento dei sintomi polmonari, e / o eruzioni cutanee, si deve consultare il medico. • Il bambino non deve prendere acido acetil-salicilico (aspirina) o farmaci anti-infiammatori (noto anche come la droga o FANS non-steroidei anti-infiammatori) se fanno il suo / la sua asma peggio. Assunzione di altri medicinali Alcuni medicinali possono influenzare il funzionamento di SINGULAIR pediatrico, o Singulair pediatrica possono influenzare il funzionamento di altri farmaci del vostro bambino. Prendendo SINGULAIR pediatrico con cibi e bevande SINGULAIR pediatrici 4 mg compresse masticabili non devono essere prese immediatamente con il cibo; essi dovrebbero essere prese almeno 1 ora prima o due ore dopo i pasti. Gravidanza e allattamento Questa sottosezione non è applicabile per le SINGULAIR pediatrici 4 mg compresse masticabili in quanto sono destinati ad essere utilizzati nei bambini dai 2 ai 5 anni di età, tuttavia le seguenti informazioni sono rilevanti per il principio attivo, montelukast. L'uso in gravidanza Le donne in gravidanza o intendono intraprendere una gravidanza devono consultare il medico prima di prendere SINGULAIR. Il medico valuterà se è possibile prendere Singulair durante questo periodo. Uso in allattamento al seno Non è noto se Singulair appare nel latte materno. Si consiglia di consultare il proprio medico prima di prendere SINGULAIR se sta allattando o intende allattare. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo comma non si applica per le SINGULAIR pediatrici 4 mg compresse masticabili in quanto sono destinati ad essere utilizzati nei bambini dai 2 ai 5 anni di età, tuttavia le seguenti informazioni sono rilevanti per il principio attivo, montelukast. Singulair non dovrebbe influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, le risposte individuali ai farmaci possono variare. Alcuni effetti collaterali (quali vertigini e sonnolenza) che sono stati segnalati molto raramente con Singulair possono influire sulla capacità di alcuni pazienti di guidare o usare macchinari. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di SINGULAIR pediatrico SINGULAIR compresse masticabili pediatrica contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. Se il bambino ha fenilchetonuria (un raro disturbo ereditario del metabolismo) si dovrebbe prendere in considerazione che ogni SINGULAIR pediatrico 4 mg compresse masticabili contiene fenilalanina (equivalente a 0,674 mg di fenilalanina per 4 mg compresse masticabili). 3. Come prendere SINGULAIR pediatrico • Questo medicinale è da dare a un bambino sotto supervisione di un adulto. Per i bambini che hanno problemi consumando una tavoletta masticabile, una formulazione orale granuli è disponibile. • Il bambino dovrebbe prendere una sola compressa di Singulair pediatrica una volta al giorno come prescritto dal medico. • Si dovrebbe essere presa anche quando il bambino non ha sintomi o se lui / lei ha un attacco acuto di asma. • avere sempre il bambino a prendere SINGULAIR pediatrico come il medico le ha detto. Si dovrebbe verificare con il medico o il farmacista del bambino se non si è sicuri. • Per essere assunto per bocca Per i bambini dai 2 ai 5 anni di età: Un SINGULAIR pediatrica 4 mg compresse masticabili al giorno da prendere la sera. SINGULAIR pediatrici 4 mg compresse masticabili non devono essere prese immediatamente con il cibo; dovrebbe essere preso almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti. Le compresse devono essere masticate prima di deglutire. Se il bambino sta prendendo SINGULAIR pediatrico, essere sicuro che lui / lei non prende altri farmaci che contengono lo stesso principio attivo, montelukast. Per i bambini da 2 a 5 anni di età, SINGULAIR pediatrico 4 mg compresse masticabili e 4 mg granulato sono disponibili. Per i bambini da 6 a 14 anni, SINGULAIR pediatrico 5 mg compresse masticabili sono disponibili. Il SINGULAIR pediatrico 4 mg compresse masticabili non è raccomandato al di sotto dei 2 anni di età. Se il bambino prende più SINGULAIR pediatrico di lui / lei dovrebbe contattare il medico del bambino immediatamente per un consiglio. Non ci sono stati effetti collaterali segnalati nella maggior parte dei rapporti di sovradosaggio. I sintomi che si verificano più frequentemente riportate con il sovradosaggio negli adulti e nei bambini compresi dolore addominale, sonnolenza, sete, mal di testa, vomito, e iperattività. Se si dimentica di dare SINGULAIR pediatrico al vostro bambino Provate a dare SINGULAIR pediatrica come prescritto. Tuttavia, se il bambino salta una dose, basta tornare al consueto orario di una compressa una volta al giorno. Non dare una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se il bambino smette di prendere SINGULAIR Singulair pediatrica pediatrica può trattare asma del bambino solo se lui / lei continua a prenderlo. PAGE BACK E 'importante per il vostro bambino a continuare a prendere SINGULAIR pediatrica fino a quando il medico prescrive. Esso contribuirà a controllare l'asma del bambino. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista del bambino. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, SINGULAIR pediatrico può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Negli studi clinici con SINGULAIR pediatrico 4 mg compresse masticabili, gli effetti indesiderati più comunemente riportati (si verificano in almeno 1 su 100 pazienti e meno di 1 su 10 pazienti pediatrici trattati) pensato per essere collegato a SINGULAIR pediatrico sono stati: • dolore addominale • sete Inoltre, il seguente effetto collaterale è stato riportato negli studi clinici con compresse rivestite con film SINGULAIR 10 mg e 5 mg compresse masticabili: • mal di testa Questi erano generalmente lievi e si è verificata ad una frequenza maggiore nei pazienti trattati con Singulair rispetto al placebo (una pillola che contiene alcun farmaco ). La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita usando la seguente convenzione: Molto comune (interessa almeno 1 su 10) comune (colpisce da 1 a 10 pazienti su 100) Non comuni (colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000) Raro (colpisce 1 a 10 utenti su 10.000) Molto raro (interessa meno di 1 paziente su 10.000) Inoltre, mentre il farmaco è stato sul mercato, i seguenti sono stati riportati: • infezione delle vie respiratorie superiori (molto comune) • aumentata tendenza al sanguinamento (rare) • reazioni allergiche tra cui gonfiore del viso, labbra, lingua, e / o della gola che può causare difficoltà a respirare oa deglutire (non comune) • comportamento e le relative variazioni di umore [anomalie da sogno, tra incubi, disturbi del sonno, sonnambulismo, irritabilità, ansia, irrequietezza, agitazione incluso comportamento aggressivo o ostilità, depressione (Uncommon); tremori, disturbi dell'attenzione, deterioramento della memoria (Rare); allucinazioni, disorientamento, pensieri ed azioni suicide (molto raro)] • vertigini, sonnolenza, formicolio / intorpidimento, il sequestro (Uncommon) • palpitazioni (Rare) • sangue dal naso (non comune), gonfiore (infiammazione) dei polmoni (molto raro) • diarrea, nausea, vomito (comune); secchezza della bocca, indigestione (Uncommon) • epatite (infiammazione del fegato) (molto raro) • eruzione cutanea (comune); contusioni, prurito, orticaria (non comune); gara grumi rosse sotto la pelle più comunemente sui vostri stinchi (eritema nodoso), gravi reazioni cutanee (eritema multiforme) che possono verificarsi senza preavviso (molto raro) • dolori articolari o muscolari, crampi muscolari (non comune) • febbre (comune); debolezza / stanchezza, malessere, gonfiore (Uncommon) Che Singulair pediatrica contiene • Il principio attivo è il montelukast. Ogni compressa contiene montelukast sodico che corrisponde a 4 mg di montelukast. • Gli eccipienti sono: mannitolo, cellulosa microcristallina, iprolosa (E 463), ossido di ferro rosso (E 172), sodica, aroma di ciliegia, aspartame (E 951), e magnesio stearato. Che Singulair pediatrica e contenuto della confezione Singulair pediatrici 4 mg compresse masticabili sono di colore rosa, di forma ovale, biconvessa con SINGULAIR inciso su un lato e MSD 711 sull'altro. Singulair pediatrica è disponibile in blister confezioni da 28 compresse. Produttore e licenza del prodotto Holder Singulair pediatrica è prodotto da Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, PO Box 581, 2003 PC Haarlem, Paesi Bassi. Si è procurato da all'interno dell'UE da parte del Titolare di licenza del prodotto: Swinghope Ltd, Brandon House, Marlowe Way, Croydon CR0 4XS Regno Unito. Riconfezionato da Interporto Ltd, Brandon House, Marlowe Way, Croydon CR0 4XS Regno Unito. POM Opuscolo Data di revisione: 2015/09/03. Singulair® è un marchio registrato di Merck & Co. Inc. USA. Informazione è dato da: in UK: asma Regno Unito, Providence House, Providence Place, Londra N1 ONT. In alternativa telefonare al Asthma UK Adviceline su 08457 010203, Lunedi a Venerdì 9:00-05:00, chiamate a pagamento a tariffa locale. In Irlanda: The Society of Ireland asma, Eden House, 15-17 Eden Quay, Dublino 1. In alternativa telefonare al Asma linea in tensione il 01 8.788.122, Lunedi, Mercoledì, Giovedi 10:00-01:00, o 01 8.788.511 09:00-17:00, o asma linea sulla callsave 1850 44 5464. (Il Asthma UK e The asma Society of Ireland sono enti di beneficenza indipendenti che lavorano per conquistare l'asma e non sono associati con Merck Sharp & Dohme Limited.) Nei pazienti asmatici trattati con montelukast, sono stati riportati casi molto rari di una combinazione di sintomi come la malattia simil-influenzale, formicolio o intorpidimento delle braccia e delle gambe, peggioramento dei sintomi e / o eruzioni cutanee (sindrome di Churg-Strauss) polmonari. Deve informare il medico immediatamente se il bambino riceve uno o più di questi sintomi. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare SINGULAIR pediatrico • Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. • Non usare questo medicinale dopo la data indicata dai sei numeri seguenti EXP sul blister. I primi due numeri indicano il mese; gli ultimi quattro numeri indicano l'anno. Il farmaco scade alla fine del mese indicato. • Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidità. • Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. • medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.